藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理，顧名思義，就是負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行生產(chǎn)流程和質(zhì)量水平的管理，確保安全、達(dá)標(biāo)。

藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理崗位職責(zé)

1、分管化驗(yàn)室工作，負(fù)責(zé)指導(dǎo)化驗(yàn)室的日常工作并監(jiān)督檢查制度的貫徹執(zhí)行，組織化驗(yàn)室對(duì)新品進(jìn)行檢驗(yàn)和復(fù)審；
2、對(duì)退貨、超過(guò)存期、檢驗(yàn)不合格的`產(chǎn)品物料做出具體處理意見(jiàn)，并保留處理記錄，負(fù)責(zé)對(duì)其中的質(zhì)量檢驗(yàn)審查和復(fù)核；
3、嚴(yán)格執(zhí)行公司的各項(xiàng)管理制度；
4、選擇與產(chǎn)品質(zhì)量要求相適應(yīng)的必要測(cè)試儀器；
5、負(fù)責(zé)進(jìn)行檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)核，對(duì)有懷疑的分析結(jié)果督促Q(mào)C檢驗(yàn)員復(fù)檢；
6、負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)定、復(fù)標(biāo)進(jìn)行復(fù)核，保證標(biāo)定結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)；
7、負(fù)責(zé)督促專人做好留養(yǎng)觀察你工作及記錄，并定期做好留養(yǎng)穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，為產(chǎn)品有效期提供有力依據(jù)；
8、負(fù)責(zé)督促Q(mào)C檢驗(yàn)人員在公司規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作制度及管理制度下進(jìn)行檢驗(yàn)，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行審核；
9、負(fù)責(zé)匯總審核本室所需儀器、設(shè)備、試藥、試液、對(duì)照品、滴定液、培養(yǎng)基、檢定菌等采購(gòu)計(jì)劃的制定及上報(bào)；
10、參與驗(yàn)證操作。

藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理崗位要求

1、生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、具有5年以上醫(yī)藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、3年以上分析管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP管理要求或ISO 9001質(zhì)量體系，能編制相關(guān)文件；
4、精通化學(xué)分析及儀器分析的原理；
5、具有良好的溝通能力和管理協(xié)調(diào)能力；
6、具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和社會(huì)責(zé)任感；
7、具有良好的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力和文本書(shū)寫(xiě)能力

藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理發(fā)展方向

可往監(jiān)控總監(jiān)方向發(fā)展。