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質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

時(shí)間:2025-07-01 07:02:12 崗位職責(zé) 我要投稿

[集合]質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

  在不斷進(jìn)步的時(shí)代,崗位職責(zé)的使用頻率逐漸增多,崗位職責(zé)具有提高內(nèi)部競爭活力,更好地發(fā)現(xiàn)和使用人才的作用。相信很多朋友都對(duì)制定崗位職責(zé)感到非?鄲腊桑韵率切【帪榇蠹沂占馁|(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé),歡迎大家分享。

[集合]質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1

  1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測與評(píng)價(jià)管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),有效運(yùn)行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;

  2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動(dòng)中不符合工作的控制,組織糾正、預(yù)防措施的`實(shí)施并跟蹤驗(yàn)證;

  3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;

  4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長,評(píng)價(jià)內(nèi)審員的工作和水平;

  5、對(duì)管理體系的運(yùn)行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查;

  6、組織內(nèi)部管理體系核查、計(jì)劃、實(shí)施和總結(jié)報(bào)告,驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的有效性;

  7、參與處理客戶的投訴,對(duì)外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2

  1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和維持。

  2、負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、手冊(cè)、程序的宣傳貫徹。、

  3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核年度計(jì)劃的制定并組織內(nèi)審。

  4、協(xié)助站長進(jìn)行管理評(píng)審。

  5、向站長報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行的'業(yè)績。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3

  1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及控制

  2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更和維護(hù),與政府部門的接口、聯(lián)絡(luò)工作

  3.負(fù)責(zé)市場監(jiān)督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作

  4.負(fù)責(zé)組織、建立及維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行等相關(guān)工作

  5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的'調(diào)查、處理及報(bào)告

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)4

  藥品質(zhì)量項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測

  負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開發(fā)計(jì)劃;

  負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作;

  負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;

  負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作;

  負(fù)責(zé)仿制藥的.質(zhì)量研究,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測

  負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開發(fā)計(jì)劃;

  負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作;

  負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;

  負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作;

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)5

  1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級(jí)質(zhì)量文件,在公司內(nèi)部,行使藥品質(zhì)量否決權(quán),全面管理公司質(zhì)量工作。

  2、組織制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量工作計(jì)劃,總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

  3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設(shè)置質(zhì)管機(jī)構(gòu),確定質(zhì)量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)量要素,優(yōu)化管理流程,組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評(píng)審,實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)。

  4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件,審核質(zhì)量管理體系文件,在企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,負(fù)責(zé)組織實(shí)施并監(jiān)督執(zhí)行。

  5組織和審核藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

  6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證工作,批準(zhǔn)方案及報(bào)告。

  7負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運(yùn)方的審批。

  8、負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對(duì)質(zhì)量目標(biāo)、計(jì)劃的'實(shí)施負(fù)責(zé)。

  9、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的處理及質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。

  10指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)置。

  11、指導(dǎo)、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。

  12、完成總經(jīng)理交辦的其他臨時(shí)性工作。

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  崗位職責(zé)

  1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng);

  2、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制;

  3、負(fù)責(zé)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系;

  職位要求

  1、具有醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的'培訓(xùn)合格證明;

  2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)各部門按照規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力;

  3、具有生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱,并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn);

  崗位要求

  學(xué)歷要求:本科

  語言要求:不限

  年齡要求:不限

  工作年限:3-5年

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  崗位職責(zé):

  1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。

  2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。

  3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理制度的考核。

  4、組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的.考察和評(píng)價(jià),并對(duì)藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報(bào)告負(fù)責(zé)。

  5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。

  6、參與自采商品質(zhì)量驗(yàn)收與來貨商品、銷后退回商品的驗(yàn)收,協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。

  7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

  任職資格:

  1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。

  2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

  3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

  4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書,熟悉新版GSP。

  5、高度責(zé)任感,具管理能力,會(huì)基礎(chǔ)的計(jì)算機(jī)操作能力,善于溝通協(xié)調(diào)。

  6、能夠獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

  7、身體健康無任何傳染疾病。

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  1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行,負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的.貫徹落實(shí);

  2、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量工作,組織編制、修訂手冊(cè)和程序文件;

  3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故,負(fù)責(zé)糾正措施/預(yù)防措施的審查和組織跟蹤驗(yàn)證;

  4、負(fù)責(zé)組織內(nèi)審策劃,委派內(nèi)審員,審批內(nèi)部審核計(jì)劃,簽發(fā)內(nèi)部審核報(bào)告;

  5、組織對(duì)評(píng)審和審核中發(fā)現(xiàn)的問題,采取糾正或預(yù)防措施,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;

  6、負(fù)責(zé)組織編制管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告并組織實(shí)施;

  7、負(fù)責(zé)檢測報(bào)告的審核、簽發(fā);

  8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

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  崗位職責(zé):

  1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識(shí);組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;

  2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查;

  3、負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級(jí)崗位人員質(zhì)量控制措施的實(shí)施;

  4、及時(shí)有效組織公司應(yīng)對(duì)GMP的各種檢查工作以及認(rèn)證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;

  5、建立和改進(jìn)適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊(cè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);

  6、負(fù)責(zé)經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;

  7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的報(bào)告與溝通;

  8、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;

  9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計(jì)控制、風(fēng)險(xiǎn)管理、缺陷管理等。

  任職要求:

  1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機(jī)電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);

  2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)以及項(xiàng)目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識(shí);

  3、接受過ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運(yùn)作,持有內(nèi)審員證書;

  4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);

  5、具有良好的計(jì)算機(jī)操作與英文閱讀能力;

  6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;

  7、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的.創(chuàng)新意識(shí);

  8、熟悉CFDA、CE、FDA對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

  9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;

  10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計(jì)控制及風(fēng)險(xiǎn)管理,并能指導(dǎo)日常工作;

  11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;

  12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

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  職責(zé)描述:

  1.全面主持聚光檢測質(zhì)量管理工作;

  2.負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運(yùn)行;

  3.負(fù)責(zé)組織編制、修訂質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;

  4.主持質(zhì)量體系審核和組織管理評(píng)審;

  5.負(fù)責(zé)新開展項(xiàng)目的評(píng)審,各項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備工作;

  6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(能力驗(yàn)證)的組織實(shí)施;

  7.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的開展;

  8.負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督;

  9.負(fù)責(zé)組織對(duì)公司分包方能力的評(píng)審;

  10.負(fù)責(zé)顧客抱怨的處理;

  11.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動(dòng)中允許偏離的批準(zhǔn);

  12.負(fù)責(zé)公司檢測報(bào)告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的`監(jiān)督;

  13.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報(bào)告;

  14.完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項(xiàng);

  15.報(bào)告審核等工作。

  任職資格:

  1.環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);

  2.中級(jí)工程師以上職稱。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)11

  1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實(shí)施運(yùn)行,確保達(dá)到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。

  2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  3、負(fù)責(zé)對(duì)成品放行前完成對(duì)批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  4、確保完成所有必要的檢驗(yàn);

  5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;

  6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;

  7、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理;

  8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的.運(yùn)行狀態(tài);

  9、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;

  10、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商

  11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);

  12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;

  13、負(fù)責(zé)對(duì)退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。

  14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進(jìn)行;

  15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報(bào)告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)、正確處理;

  16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作;

  17、負(fù)責(zé)專項(xiàng)檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào),加強(qiáng)各方面的溝通,保證各項(xiàng)工作的順利完成;

  18、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)12

  職位描述:

  1、負(fù)責(zé)檢測線技術(shù)/質(zhì)量管理和監(jiān)察

  職位要求:

  1、機(jī)動(dòng)車檢測與維修專業(yè),機(jī)械類,農(nóng)機(jī)類及機(jī)動(dòng)車相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷

  2、要求原單位修理廠或4s店有二保資質(zhì),并有三年及三年以上工作經(jīng)驗(yàn),或者是有中級(jí)工程師以上的`證件(需要能夠證明工作經(jīng)歷的材料,社保繳費(fèi)記錄,銀行工資流水,轉(zhuǎn)賬記錄等)

  3、品行端正,能吃苦耐勞,有強(qiáng)烈的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)精神,服從工作安排。

  工作時(shí)間:

  上六休一

  早8:00

  晚17:00

  根據(jù)車管所作息相同

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)13

  1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊(cè)和文件程序,并申請(qǐng)通過認(rèn)證;

  2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實(shí)施與監(jiān)督完善工作;

  3、根據(jù)公司的實(shí)際情況和客觀條件的變化對(duì)各項(xiàng)認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù),促進(jìn)其順利實(shí)施;

  4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的.內(nèi)審工作,對(duì)質(zhì)量管理內(nèi)審過程進(jìn)行監(jiān)督;

  5、分析公司質(zhì)量管理狀況,并上報(bào)高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù);

  6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo);

  7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門,積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施;

  8、負(fù)責(zé)與公司對(duì)外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。

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  一、工作職責(zé):

  1、負(fù)責(zé)火山質(zhì)量管理組的.業(yè)務(wù)管理,合理調(diào)配人力,完成工作指標(biāo)。

  2、負(fù)責(zé)火山質(zhì)量管理組的人員管理、制度建設(shè)、文化建設(shè)。

  3、負(fù)責(zé)從內(nèi)部發(fā)掘、培養(yǎng)或從外部引入優(yōu)秀人才。

  4、優(yōu)化質(zhì)量管理組工作流程、創(chuàng)新業(yè)務(wù)范圍,產(chǎn)出數(shù)據(jù)化分析報(bào)告,為整個(gè)業(yè)務(wù)部門提供策略性支持。

  5、挖掘業(yè)務(wù)部門現(xiàn)存問題,并提供解決方案。

  二、任職要求:

  1、本科學(xué)歷以上,2年以上互聯(lián)網(wǎng)或媒體行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

  2、具有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力強(qiáng)和自律性,工作投入度較高,時(shí)間觀念強(qiáng)。

  3、具有創(chuàng)新思維和從數(shù)據(jù)化角度分析問題的能力,善于總結(jié)與復(fù)盤。

  4、具有跨部門溝通能力和出色的判斷力。

  5、有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

  6、有數(shù)據(jù)分析相關(guān)工作者優(yōu)先。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)15

  1、在工作中必須嚴(yán)格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作、記錄、計(jì)算判定,嚴(yán)禁擅自改變操作標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。

  2、在工作質(zhì)量上精益求精,必須及時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù),并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報(bào)告。

  3、進(jìn)行微生物限期度檢查后,應(yīng)對(duì)室內(nèi)進(jìn)行清潔消毒處理。

  4、應(yīng)對(duì)用于微生物限度檢查的培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進(jìn)行滅菌。

  5、進(jìn)入微生物限度檢查室前,應(yīng)按規(guī)定著裝,穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時(shí)脫去洗滌消毒,放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用,否則重新消毒方可使用。

  6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的'物品,必須經(jīng)消毒處理后才能進(jìn)行沖洗,嚴(yán)禁污染下水道。

  7、定期對(duì)微生物限度檢查室進(jìn)行監(jiān)測。

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