[集合]質量負責人崗位職責

　　在不斷進步的時代，崗位職責的使用頻率逐漸增多，崗位職責具有提高內部競爭活力，更好地發(fā)現(xiàn)和使用人才的作用。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非常苦惱吧，以下是小編為大家收集的質量負責人崗位職責，歡迎大家分享。

質量負責人崗位職責1

　　1、負責職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術服務的質量保證;

　　2、負責質量管理活動中不符合工作的控制，組織糾正、預防措施的`實施并跟蹤驗證;

　　3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;

　　4、負責內部審核并任命內審組長，評價內審員的工作和水平;

　　5、對管理體系的運行進行日常監(jiān)督和檢查;

　　6、組織內部管理體系核查、計劃、實施和總結報告，驗證管理體系運行的有效性;

　　7、參與處理客戶的投訴，對外部協(xié)作和支持的資質審查。

質量負責人崗位職責2

　　1、負責質量體系的建立、實施和維持。

　　2、負責質量方針、目標、手冊、程序的宣傳貫徹。、

　　3、負責質量體系審核年度計劃的制定并組織內審。

　　4、協(xié)助站長進行管理評審。

　　5、向站長報告質量體系運行的'業(yè)績。

質量負責人崗位職責3

　　1.負責質量管理及控制

　　2.負責醫(yī)療器械經營許可證的變更和維護，與政府部門的接口、聯(lián)絡工作

　　3.負責市場監(jiān)督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作

　　4.負責組織、建立及維護公司質量管理體系運行等相關工作

　　5.負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的'調查、處理及報告

質量負責人崗位職責4

　　藥品質量項目負責人負責仿制藥的質量研究，質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規(guī)檢測

　　負責制定和實施新品開發(fā)計劃；

　　負責制定新產品的生產工藝及質量標準；

　　負責完成研發(fā)產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩(wěn)定性考察工作；

　　負責配合生產部門做好新品試制，以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作；

　　負責相關質量一致性評價工作；

　　負責仿制藥的.質量研究，質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規(guī)檢測

　　負責制定和實施新品開發(fā)計劃；

　　負責制定新產品的生產工藝及質量標準；

　　負責完成研發(fā)產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩(wěn)定性考察工作；

　　負責配合生產部門做好新品試制，以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作；

　　負責相關質量一致性評價工作；

質量負責人崗位職責5

　　1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級質量文件，在公司內部，行使藥品質量否決權，全面管理公司質量工作。

　　2、組織制定公司質量方針目標、質量工作計劃，總經理批準后負責組織實施。

　　3、建立健全公司質量保證體系。設置質管機構，確定質量環(huán)節(jié)，選擇質量要素，優(yōu)化管理流程，組織質量保證體系內部評審，實施質量改進。

　　4、組織制定和修訂公司質量保證體系文件，審核質量管理體系文件，在企業(yè)負責人批準后，負責組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。

　　5組織和審核藥品經營質量風險評估。

　　6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作，批準方案及報告。

　　7負責首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的審批。

　　8、負責對各部門質量指標執(zhí)行情況進行考核，對質量目標、計劃的'實施負責。

　　9、負責質量分析、重大質量問題的處理及質量獎懲工作。

　　10指導計算機系統(tǒng)質量控制功能的設置。

　　11、指導、組織質管部做好全體員工的質量教育工作。

　　12、完成總經理交辦的其他臨時性工作。

質量負責人崗位職責6

　　崗位職責：

　　1、醫(yī)療器械產品注冊申請；

　　2、產品生產質量控制；

　　3、負責建立和實施質量管理體系；

　　職位要求：

　　1、具有醫(yī)療器械管理質量體系內審員或外審員的'培訓合格證明；

　　2、熟悉醫(yī)療器械生產質量管理工作，并具備指導和監(jiān)督生產企業(yè)各部門按照規(guī)定實施質量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；

　　3、具有生產產品相關專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產、質量、技術管理工作經驗；

　　崗位要求：

　　學歷要求：本科

　　語言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：3-5年

質量負責人崗位職責7

　　崗位職責：

　　1、負責全面質量管理工作。

　　2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導督促文件的執(zhí)行。

　　3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的考核。

　　4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的.考察和評價，并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

　　5、協(xié)助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

　　6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協(xié)助組織開展質量管理教育與培訓。

　　7、上級領導安排的其他工作。

　　任職資格：

　　1、統(tǒng)招全日制本科以上學歷。

　　2、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)。

　　3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。

　　4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經營企業(yè)質量負責人證書，熟悉新版GSP。

　　5、高度責任感，具管理能力，會基礎的計算機操作能力，善于溝通協(xié)調。

　　6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。

　　7、身體健康無任何傳染疾病。

質量負責人崗位職責8

　　1、組織公司質量管理體系的建立和運行，負責質量方針、質量目標的.貫徹落實;

　　2、負責本公司質量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;

　　3、組織處理檢測工作中的質量事故，負責糾正措施/預防措施的審查和組織跟蹤驗證;

　　4、負責組織內審策劃，委派內審員，審批內部審核計劃，簽發(fā)內部審核報告;

　　5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的問題，采取糾正或預防措施，并進行跟蹤驗證;

　　6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;

　　7、負責檢測報告的審核、簽發(fā);

　　8、完成公司領導交辦的其他工作。

質量負責人崗位職責9

　　崗位職責：

　　1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關法規(guī),定期組織員工學習醫(yī)療器械有關法律法規(guī)知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;

　　2、全面管理企業(yè)的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;

　　3、負責監(jiān)督協(xié)調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;

　　4、及時有效組織公司應對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;

　　5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;

　　6、負責經營商品質量事故、質量投訴的調查、處理;

　　7、負責與藥監(jiān)部門的報告與溝通;

　　8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優(yōu)先;

　　9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。

　　任職要求:

　　1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫(yī)學等相關專業(yè);

　　2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關專業(yè)技術知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關專業(yè)知識;

　　3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;

　　4、5年以上醫(yī)療器械經營公司質量管理工作經驗;

　　5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;

　　6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調能力;

　　7、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的.創(chuàng)新意識;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關標準;

　　9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;

　　10、熟悉新產品研發(fā)流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;

　　11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優(yōu)先考慮;

　　12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

質量負責人崗位職責10

　　職責描述:

　　1.全面主持聚光檢測質量管理工作;

　　2.負責組織建立質量體系并保持其有效運行;

　　3.負責組織編制、修訂質量手冊和程序文件;

　　4.主持質量體系審核和組織管理評審;

　　5.負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;

　　6.負責實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;

　　7.負責指導和組織質量監(jiān)督活動的開展;

　　8.負責外部服務和供應質量保證的監(jiān)督;

　　9.負責組織對公司分包方能力的評審;

　　10.負責顧客抱怨的處理;

　　11.負責公司質量活動中允許偏離的批準;

　　12.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的`監(jiān)督;

　　13.負責公司質量事故的分析調查和編寫事故分析報告;

　　14.完成公司總經理交辦的其它事項;

　　15.報告審核等工作。

　　任職資格:

　　1.環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質量管理經驗;

　　2.中級工程師以上職稱。

質量負責人崗位職責11

　　1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標,負責組織、完善質量保證體系的實施運行,確保達到年度質量管理目標要求。

　　2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;

　　3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準;

　　4、確保完成所有必要的檢驗;

　　5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的操作規(guī)程;

　　6、審核和批準所有與質量有關的變更;

　　7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;

　　8、監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的.運行狀態(tài);

　　9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　10、評估和批準物料供應商

　　11、完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);

　　12、確保產品質量回顧分析完成;

　　13、負責對退回的藥品及不合格產品的處理。

　　14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;

　　15、負責產品質量投訴事件及報告,確保所有與產品質量有關的投訴經過調查,并得到及時、正確處理;

　　16、負責組織gmp自檢工作;

　　17、負責專項檢查、認證工作的協(xié)調,加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;

　　18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。

質量負責人崗位職責12

　　職位描述：

　　1、負責檢測線技術/質量管理和監(jiān)察

　　職位要求：

　　1、機動車檢測與維修專業(yè)，機械類，農機類及機動車相關專業(yè)，大專及以上學歷

　　2、要求原單位修理廠或4s店有二保資質，并有三年及三年以上工作經驗，或者是有中級工程師以上的`證件（需要能夠證明工作經歷的材料，社保繳費記錄，銀行工資流水，轉賬記錄等）

　　3、品行端正，能吃苦耐勞，有強烈的服務意識和團隊精神，服從工作安排。

　　工作時間：

　　上六休一

　　早8：00

　　晚17：00

　　根據(jù)車管所作息相同

質量負責人崗位職責13

　　1、組織整理、編制符合質量認證體系的質量手冊和文件程序，并申請通過認證；

　　2、組織質量體系認證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作；

　　3、根據(jù)公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護，促進其順利實施；

　　4、負責質量管理體系的.內審工作，對質量管理內審過程進行監(jiān)督；

　　5、分析公司質量管理狀況，并上報高層領導作為決策依據(jù)；

　　6、參與制定公司質量方針、目標；

　　7、協(xié)調公司內外部相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施；

　　8、負責與公司對外質量管理合作伙伴的溝通與合作。

質量負責人崗位職責14

　　一、工作職責:

　　1、負責火山質量管理組的.業(yè)務管理,合理調配人力,完成工作指標。

　　2、負責火山質量管理組的人員管理、制度建設、文化建設。

　　3、負責從內部發(fā)掘、培養(yǎng)或從外部引入優(yōu)秀人才。

　　4、優(yōu)化質量管理組工作流程、創(chuàng)新業(yè)務范圍,產出數(shù)據(jù)化分析報告,為整個業(yè)務部門提供策略性支持。

　　5、挖掘業(yè)務部門現(xiàn)存問題,并提供解決方案。

　　二、任職要求:

　　1、本科學歷以上,2年以上互聯(lián)網或媒體行業(yè)相關工作經驗。

　　2、具有較強學習能力強和自律性,工作投入度較高,時間觀念強。

　　3、具有創(chuàng)新思維和從數(shù)據(jù)化角度分析問題的能力,善于總結與復盤。

　　4、具有跨部門溝通能力和出色的判斷力。

　　5、有團隊管理經驗者優(yōu)先。

　　6、有數(shù)據(jù)分析相關工作者優(yōu)先。

質量負責人崗位職責15

　　1、在工作中必須嚴格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標準進行操作、記錄、計算判定，嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結論。

　　2、在工作質量上精益求精，必須及時完成各項檢驗任務，并應于規(guī)定的工作日內出具報告。

　　3、進行微生物限期度檢查后，應對室內進行清潔消毒處理。

　　4、應對用于微生物限度檢查的培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進行滅菌。

　　5、進入微生物限度檢查室前，應按規(guī)定著裝，穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒，放置于規(guī)定位置兩天內使用，否則重新消毒方可使用。

　　6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的'物品，必須經消毒處理后才能進行沖洗，嚴禁污染下水道。

　　7、定期對微生物限度檢查室進行監(jiān)測。

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