QC設(shè)備管理員工作職責與職位要求

QC設(shè)備管理員工作職責與職位要求1

　　職責描述

　　1、負責部門儀器、設(shè)備的申報，URS和DQ的起草，儀器設(shè)備的自校和外校等管理工作。

　　2、負責儀器操作類SOP及儀器維護類SOP及其他儀器校驗、驗證等SOP的起草及變更工作；

　　3、負責部門儀器、設(shè)備的維護保養(yǎng)及操作規(guī)范性等培訓工作；

　　4、負責部門儀器、設(shè)備維護保養(yǎng)計劃的制定以及日常維護保養(yǎng)工作的巡檢和跟蹤；

　　5、負責部門儀器、設(shè)備一般故障的確認與排除，及其它故障的外聯(lián)維修工作；

　　6、負責部門儀器、設(shè)備的'日常校驗；

　　7、負責部門儀器、設(shè)備的耗材管理工作；

　　8、負責部門相關(guān)電子數(shù)據(jù)的定期備份工作；

　　9、協(xié)助部門領(lǐng)導起草儀器年度校驗總計劃和年度維�？傆媱潱�

　　10、配合部門領(lǐng)導做好發(fā)生OOS及偏差時本職崗位內(nèi)的調(diào)查工作；

　　11、完成公司和領(lǐng)導交辦的其他工作任務(wù)。

　　職位要求

　　1、本科學歷，藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；

　　2、具備英語讀寫能力；具有至少2年及以上QC設(shè)備管理崗位工作經(jīng)驗。

　　3、能夠根據(jù)相關(guān)法規(guī)或指南獨立起草QC分析設(shè)備的驗證方案和報告，熟練掌握QC部相關(guān)儀器的操作（如：HPLC、GC、UV、IR、TOC、箱體類設(shè)備、電子天平等）

　　4、熟悉中國、歐洲及美國GMP規(guī)范、藥典要求，能夠熟練掌握OMCL校驗指南、中國計量檢定規(guī)程、中國計量校準規(guī)范等對分析設(shè)備校驗的要求；

　　5、具有嚴密的邏輯思維，具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力、專業(yè)指導能力以及書面表達能力。

QC設(shè)備管理員工作職責與職位要求2

　　職位描述

　　1、負責各檢測室人員工作分工、安排及監(jiān)管；

　　2、人員檢驗操作規(guī)范性管理，檢驗技術(shù)管理，技術(shù)難點的攻關(guān)；

　　3、負責公司實驗室偏差、OOS/OOT的處理；

　　4、負責實施檢驗方法驗證，以及崗位相關(guān)文件、法律及法規(guī)的`培訓及指導。

　　任職資格

　　1、藥學、制藥工程及化學相關(guān)專業(yè)；

　　2、具備實驗室偏差處理能力、產(chǎn)品質(zhì)量風險分析能力；

　　3、熟悉GMP法規(guī)；

　　4、有良好團隊合作精神，善于溝通；

　　5、能熟練使用辦公相關(guān)軟件；

　　6、有兩年以上實驗室管理相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。

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