藥店藥品管理制度（通用18篇）
在不斷進步的時代，我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預(yù)計目標(biāo)。一般制度是怎么制定的呢？以下是小編收集整理的藥店藥品管理制度，希望對大家有所幫助。
藥店藥品管理制度 1
一、門店每月應(yīng)定時對店堂陳列藥品進行養(yǎng)護檢查。大型門店對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進行養(yǎng)護檢查，小型藥店可每月對陳列藥品全部進行養(yǎng)護檢查。如實做好養(yǎng)護檢查記錄。
二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護檢查，對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護結(jié)論等情況如實記錄。
三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品的門店，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的.藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。
四、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進行養(yǎng)護。
五、門店應(yīng)每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進行檢測，并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標(biāo)時，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時間不得少于兩年。
藥店藥品管理制度 2
化學(xué)藥品通常都具有易燃性，易爆性和腐蝕性。為管好實驗室化學(xué)藥品，預(yù)防化學(xué)藥品有可能帶來的安全事故發(fā)生，我校特制定化學(xué)藥品管理制度如下：
一、化學(xué)藥品統(tǒng)一放入實驗室內(nèi)，根據(jù)其特長分類存放。
二、化學(xué)藥品由實驗室管理員專人負(fù)責(zé)管理，其他教師如有需要，可由實驗室管理員專人發(fā)放并教會其注意事項，作好登記。
三、實驗室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，要配備相應(yīng)的消防設(shè)施。
四、定期對危險化學(xué)藥品的包裝、標(biāo)簽、狀態(tài)進行認(rèn)真檢查。
五、使用危險化學(xué)藥品進行實驗前，必須向?qū)W生提出遵守安全操作的.要求。實驗中和實驗后危險化學(xué)藥品的廢液、廢渣要及時收集，妥善處理。
藥店藥品管理制度 3
一、為加強藥品處方的管理，確保企業(yè)處方銷售的.合法性和準(zhǔn)確性，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、銷售處方藥時，應(yīng)由從業(yè)藥師對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。
三、處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調(diào)配;
四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷售。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
六、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時，應(yīng)做好處方登記。
七、處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得銷售。
藥店藥品管理制度 4
一、為確保所陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的'合格藥品。
三、陳列的藥品必須是經(jīng)過本藥店驗收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。
四、藥品應(yīng)按品名、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰;藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥飲片與其他藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。
五、拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。
六、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。
七、中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗;裝斗前應(yīng)進行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。
八、對陳列的藥品應(yīng)每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員處理。
九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
藥店藥品管理制度 5
一、為加強藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、凡從事藥品零售工作營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格，同時取得健康證明后方能上崗工作。
三、認(rèn)真執(zhí)行國家的價格政策，做到藥品標(biāo)價簽，標(biāo)示齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
四、藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開。藥品要按用途或劑型陳列。
五、營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。必要時，能為消費者提供藥咨詢和指導(dǎo)
六、銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的`適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客;
七、處方藥必須由藥師依據(jù)醫(yī)生開具的處方調(diào)配、銷售，不得采用開架自選的方式銷售;在營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、藥師等內(nèi)容的胸卡。非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進行指導(dǎo);
八、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品;
九、嚴(yán)格執(zhí)行對處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)定，確保銷售的正確性和準(zhǔn)確性;
藥店藥品管理制度 6
一、依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定"醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)"制定我院的藥品不良反應(yīng)報告制度。
二、藥品不良反應(yīng)報告納入科室質(zhì)控管理。在醫(yī)院藥事會下分設(shè)"藥品不良反應(yīng)報告管理小組"，由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。
三、醫(yī)院工作人員負(fù)有報告藥品不良反應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。
四、醫(yī)院工作人員發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時詳細(xì)填報《藥品不良反應(yīng)報告表》報藥劑科。填報"藥品不良反應(yīng)報告表"時，應(yīng)詳細(xì)填寫不良反應(yīng)表現(xiàn)（有臨床檢驗數(shù)據(jù)的也應(yīng)填寫），及其臨床處理措施和處理結(jié)果。
五、醫(yī)院指定藥劑科由專職或兼職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，每季度集中向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。
六、醫(yī)院定期組織對所使用的藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，立即向衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
七、醫(yī)院對有下列情形之一的人員，視情節(jié)嚴(yán)重程度，予以處罰。
�。ㄒ唬┪窗匆髨蟾嫠幤凡涣挤磻�(yīng)的.；
（二）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報告；
（三）隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
八、本制度所列用語釋義：
�。ㄒ唬┧幤凡涣挤磻�(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
（二）新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。
�。ㄈ┧幤穱�(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以損害情形之一的反應(yīng)。
1、引起死亡；
2、致癌、致畸、致出生缺陷；
3、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久或顯著的傷殘；
4、對器官功能產(chǎn)生永久損害；
5、導(dǎo)致住院或住院時間延長。
藥店藥品管理制度 7
(一)藥品進貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。
(二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。
(三)購進藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。
(四)購進藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行，實行進口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的.規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
(七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。
藥店藥品管理制度 8
一、藥劑科在院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購儲存和供應(yīng)工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理，設(shè)置藥品保管及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、采購藥品必須向證照齊全的.生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
四、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量制定采購計劃。采購計劃由臨床醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療用藥需求向藥劑科提出用藥建議，藥劑科科長根據(jù)藥房、藥庫藥品適量及需求量制定進藥計劃，報藥事管理委員會及分管院長審核后，衛(wèi)生院院長審批后由藥劑科科長采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交藥事管理委員會及分副管院長，再報院長簽字審批后方可采購。
五、在采購活動中，應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則，不得采購食、妝、消、械等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無廠牌、無注冊商標(biāo)的藥品進入衛(wèi)生院。
六、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。
七、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。
八、強化藥品采購中的制約機制，嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。
九、在藥品采購活動中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種回扣，自覺接受院內(nèi)外群眾的監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴(yán)肅處理。
藥店藥品管理制度 9
1.目的:規(guī)范藥品的報損與銷毀流程。
2.范圍:全院藥品使用部門，適用于破損、過期等不能繼續(xù)使用藥品的報損與銷毀。
3.定義:無。
4.權(quán)責(zé)
4.1醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不合格，及時填報藥品不良事件報告，將不合格藥品退回相應(yīng)藥房。
4.2藥學(xué)部各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)接收并核實申請報損的藥品、輸入電腦、指導(dǎo)銷毀、打印報損單;藥品報損做賬、計算藥品報損率，報科主任。
4.3藥學(xué)部:分析藥品報損原因，及時制訂相應(yīng)的.措施，以進一步降低報損率。
5.制度內(nèi)容
5.1以下藥品屬報損藥品范圍
5.1.1因無遠(yuǎn)效期替換一直留用放置過期的。
5.1.2由于意外事故、不可抗力(如地震）等導(dǎo)致藥品損壞的。
5.1.3因工作原因發(fā)生藥品破損的。
5.1.4藥品的效期或標(biāo)識模糊。
5.2以下藥品屬銷毀藥品范圍
5.2.1質(zhì)量不合格藥品，如破損、過期、標(biāo)識模糊、變色、有異物等。
5.2.2超過有效期限尚未使用的藥品。
5.3 藥品報損與銷毀處理流程
5.3.1護士發(fā)現(xiàn)需報損藥品，填寫《病區(qū)藥品報損申請表》，經(jīng)護士長簽名，將申請表和待報損藥品送至相應(yīng)藥房，藥房負(fù)責(zé)人核實、接收、調(diào)換。
5.3.2藥師發(fā)現(xiàn)藥品需報損，及時向部門負(fù)責(zé)人報告;經(jīng)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，放置于不合格藥品區(qū)。
5.3.3藥學(xué)部各部門負(fù)責(zé)人每月將所有待報損藥品匯總，提出報損申請，報藥學(xué)部主任和分管院長審批，經(jīng)審批同意后，及時在HIS系統(tǒng)中辦理報損手續(xù)并按規(guī)定進行銷毀，并記錄。
5.3.4藥品銷毀:按醫(yī)療廢物處理，執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理制度》。
5.3.5發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格藥品，各部門負(fù)責(zé)人要檢查同一產(chǎn)品、特別是同一批號產(chǎn)品的質(zhì)量，必要時暫停該產(chǎn)品在我院的使用。
5.3.6藥學(xué)部各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)每月進行報損率統(tǒng)計并上報科主任，藥學(xué)部應(yīng)每季度進行報損原因分析，及時制訂相應(yīng)措施，以進一步降低報損率。
5.3.7因管理不善放置過期的藥品、超過有效期限尚未使用的藥品由科室自行銷毀，其中因管理不善致放置過期的藥品造成的經(jīng)濟損失由該科室自行承擔(dān)。
5.4相關(guān)人員應(yīng)做好藥品的養(yǎng)護工作，減少醫(yī)院損失。
5.5醫(yī)院規(guī)定，藥品報損率(中成藥及西藥)小于0.05%。
5.6原包裝破損藥品、裝量不足藥品，可由藥庫負(fù)責(zé)與進貨單位聯(lián)系調(diào)換，以降低報損率，減少浪費。
5.7做好報損與銷毀的記錄。
藥店藥品管理制度 10
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，規(guī)范藥品采購行為，醫(yī)院藥品采購工作在主管院級領(lǐng)導(dǎo)下，中西藥劑科主任對藥品采購工作進行指導(dǎo)與監(jiān)督下，藥品采購員具體負(fù)責(zé)藥品采購工作。
一、藥品采購和保管
1、藥品采購必須堅持如下基本原則：
堅持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則；堅持低價原則；堅持對方的配送時間長短、伴隨服務(wù)質(zhì)量、小品種供應(yīng)能力與采購量相平行原則；堅持按計劃采購原則；急救藥品、特殊藥品臨時采購便捷原則。
2、藥品采購實行規(guī)范化管理，藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標(biāo)（集中）采購中心定點采購。
3、藥品采購計劃以表格形式提出，交由藥劑科主任修改審核后，再交主管院長簽字同意，藥品采購員在網(wǎng)上采購；任何人不得私自向外發(fā)出計劃，亦不能接受無計劃送貨。藥品采購實行政府網(wǎng)上采購。
4、藥庫保管員按保管程序和職責(zé)對入庫藥品質(zhì)量、數(shù)量嚴(yán)格把關(guān)，藥品保管員應(yīng)嚴(yán)格藥品入庫手續(xù)，收集齊相關(guān)檢驗報告，并負(fù)責(zé)裝訂成冊。藥品入庫應(yīng)按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫，同時向藥品采購員報告，由采購員及時作出退貨或換貨等處理，采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應(yīng)向藥劑科主任報告。
5、藥品發(fā)票由藥品會計負(fù)責(zé)收集并核對發(fā)票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符，若不符應(yīng)先與采購員核實后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應(yīng)發(fā)票后，月底交采購員簽字，然后交藥劑科主任簽字確認(rèn)。
6、藥品付款額度由財務(wù)科根據(jù)上月藥品銷售情況，按一定比例確定當(dāng)月付款數(shù)，藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配，交審計科審計，審計完畢后交主管副院長審批，再交院長批準(zhǔn)，財務(wù)科在規(guī)定時間內(nèi)將藥款付出。
7、與藥品采購相關(guān)的原始資料由相應(yīng)主管人員妥善保存，并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進行工作總結(jié)。
8、采購員要及時以書面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報新藥信息。
二、新藥采購及使用管理
1、本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。
2、新藥的引進程序為：臨床藥學(xué)室審查登記―→相應(yīng)臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內(nèi)初評―→醫(yī)院藥事委員會評審―→主管院長審核―→藥事委員會主任（院長）審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應(yīng)調(diào)劑部門。
3、引進的新藥必須建立新藥檔案。
4、抗生素引進須交醫(yī)院藥事委員會討論，按藥物分類、分代確定基本品種個數(shù)。
5、�？朴盟�、世界知名制藥企業(yè)（如羅氏、楊森、中美史克等）的品種可適當(dāng)放寬政策，可根據(jù)我院用藥實際情況按需引進。
6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告，同意后即可采購。
7、新藥引進要做到進出平衡，控制品種數(shù)量。進新藥的同時要考慮淘汰部分舊的品種。
8、醫(yī)院藥事委員會每3個月開會一次，特殊情況下可臨時召開。
9、新藥引進采取誰申報誰負(fù)責(zé)的原則，對藥品使用負(fù)責(zé)。臨床科室主任不得申購它科藥品。
10、新藥的`采購扣率要根據(jù)藥品的分類、分代、分品牌并參考同級醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)從緊的政策。
三、藥品使用管理的幾點其它要求
1、對臨床使用的抗生素實行月銷售金額排名，每月排出前10名；在藥品的銷售過程中，如果某抗生素品種連續(xù)三個月銷售金額或數(shù)量處于第一名者，則對該品種采取降價或銷售等處理措施。
2、嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進入各臨床科室進行與藥品促銷相關(guān)的活動，否則，一經(jīng)查實，將清退其推介的品種。
3、嚴(yán)禁醫(yī)院任何工作人員擔(dān)任醫(yī)藥代表。嚴(yán)禁醫(yī)院任何工作人員為藥品推銷商提供藥品銷售明細(xì)。
4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應(yīng)商為個人謀取私利，違者按相關(guān)政策嚴(yán)肅處理。
藥店藥品管理制度 11
一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定和當(dāng)前醫(yī)藥市場情況及本院的臨床用藥要求，制定本制度。
二、藥品采購只能在國家認(rèn)可的、具有“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”、“營業(yè)執(zhí)照”等證照的.公司購藥，原則上不接受廠家直銷。
三、購藥公司的確定，由“醫(yī)院藥事管理委員會”審查，報黨政聯(lián)席會議審批。并與院長簽訂“藥品質(zhì)量經(jīng)濟責(zé)任協(xié)議書”后，方可進行購銷活動。
四、藥品的價格按政府的物價政策和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
五、購藥計劃由庫房保管員按需制定，藥劑科負(fù)責(zé)人審查，分管院長審批。每個品種、每次計劃量原則上不超過兩個月用量，特殊品種可適當(dāng)增加。
對商家提供藥品的質(zhì)量及其他要求，按甲、乙雙方簽署的《藥品購銷質(zhì)量經(jīng)濟協(xié)議書》執(zhí)行。
六、藥劑科必須全面保證臨床用藥的質(zhì)和量，不準(zhǔn)有臨床缺藥的出現(xiàn)，特別是各種搶救藥品。
七、為了監(jiān)督藥品購銷工作，藥事管理委員會和購藥小組審計人員每季度審查購藥計劃一次。
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為了認(rèn)真落實教育部、市教委關(guān)于加強學(xué)校安全工作的文件精神，及公安機關(guān)關(guān)于危險化學(xué)藥品的管理要求，結(jié)合我校的實際情況，對學(xué)校保管和使用劇毒、易燃、易爆化學(xué)藥品做出如下規(guī)定：
一、危險化學(xué)藥品的保管
1、危險化學(xué)藥品的保管。
2、庫房安裝有防爆排風(fēng)設(shè)備，經(jīng)常通風(fēng)換氣，避免有毒、易燃?xì)怏w濃度過大發(fā)生意外。
3、存有危險化學(xué)藥品的庫房設(shè)有防盜門窗、報警器；由專人負(fù)責(zé)保管，藥品的出入有兩名保管人員共同負(fù)責(zé)；有領(lǐng)取藥品的簽字制度；劇毒藥品入入保險柜；易燃、易爆藥品根據(jù)各自性質(zhì)，嚴(yán)格按有關(guān)安全規(guī)定存入；還備有滅火器和沙桶。
4、由教育局發(fā)放的危險化學(xué)藥品，均有詳細(xì)的記錄，包括時間、藥品名稱、藥量、提貨人簽字、發(fā)貨人簽字、學(xué)校的證明及裝備站的出庫單，并且存檔備查。
二、危險化學(xué)藥品的使用管理
1、生物實驗室需要用危險化學(xué)藥學(xué)藥品時，必須經(jīng)主管校長簽字的'證明（證明包括時間、用途、估量、使用人），學(xué)校保管人員做好記錄后，方可提貨。危險化學(xué)藥品不得代領(lǐng)，證明要存檔。
2、生物實驗室未使用完的危險化學(xué)藥品，必須及時、如數(shù)交回學(xué)校的保管人員，禁止將危險化學(xué)藥品在無人看管的情況下放在學(xué)校危險藥品庫外，保管人員要做好記錄。
3、危險化學(xué)藥品出入庫要有清晰的帳目，包括領(lǐng)用時間、領(lǐng)用量、消耗量、剩余量、保管人員及使用人員簽字等。
4在開學(xué)初、放假前要檢查危險品的出入帳目。
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一、倉庫要貫徹“以防為主，防治結(jié)合”的方針，建立健全的養(yǎng)護組織，配備必要的養(yǎng)護設(shè)備儀器，建立藥品養(yǎng)護檔案和設(shè)備儀器檔案，積極配合質(zhì)量管理部門做好質(zhì)量信息反饋。
二、根據(jù)季節(jié)的不同，氣候的變化，做好庫房的`溫、濕度管理工作，每日上午9：30—10：30，下午15：30—16：30按時觀察庫內(nèi)溫濕度的變化，認(rèn)真填寫《倉庫溫濕度表》，如庫房溫濕度超過規(guī)定范圍應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄，保證藥品儲存安全。
三、養(yǎng)護員每月根據(jù)電腦輸出的藥品養(yǎng)護檢查記錄，對在庫藥品實行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護質(zhì)量檢查，檢查合格后，在電腦中進行確認(rèn)，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題掛黃牌暫停發(fā)貨，在電腦中凍結(jié)藥品暫停銷售，及時輸出《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，并交質(zhì)管部門核查處理。確認(rèn)為合格藥品，解除凍結(jié);確認(rèn)為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫(區(qū))存放，通知保管員下帳，在電腦中做好不合格藥品記錄。
四、在檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有變異征兆，應(yīng)及時采取養(yǎng)護措施，做好養(yǎng)護記錄，并書面報告質(zhì)量管理部門抽樣檢查。
五、在檢查中，對首營品種、近效期藥品、長時間儲存的藥品、性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì)的品種、已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號的品種等，應(yīng)進行重點養(yǎng)護。
六、中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護執(zhí)行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養(yǎng)護程序》。
七、建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學(xué)依據(jù)。
八、檢查記錄應(yīng)字跡工整、內(nèi)容明晰、不得涂改。
九、如因職責(zé)不清，工作不實造成藥品損失，且損失金額超過100元的，將在質(zhì)量考核中處罰。
十、加強養(yǎng)護用的儀器設(shè)備、溫濕度檢測儀和監(jiān)控儀器，倉庫在用計量儀器及器具的管理。
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建立藥品召回制度，規(guī)范藥品召回行為，保障藥品使用者的合法利益，減少醫(yī)療事故和糾紛，提高藥事服務(wù)質(zhì)量。
一、藥品召回：
指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量問題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質(zhì)量的問題、事件可能導(dǎo)致影響藥品質(zhì)量時，應(yīng)按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。
二、有下列情況發(fā)生的，必須召回藥品
1、調(diào)劑、發(fā)放錯誤。
2、有證據(jù)證實，或高度懷疑藥品被污染。
3、分裝不合格或分裝差錯。
4、在驗收、保管、養(yǎng)護、發(fā)放、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
5、藥品使用者投訴并得到證實的不合格藥品。
6、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。
8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的藥品。
9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品按有關(guān)規(guī)定應(yīng)召回的。
10、已超過有效期的藥品。
11、生產(chǎn)商、供應(yīng)商要求召回的藥品。
三、藥品召回按其緊急程度，分為兩級
1、一級召回：24小時內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品，查找處方、病歷，盡可能找到用藥患者（家屬），通知其停止服藥，請求其協(xié)助送回或取回應(yīng)召回的藥品。
2、二級召回：一周內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品，有患者（家屬）要求退回藥品且符合規(guī)定時，收回藥品。
3、當(dāng)繼續(xù)使用被召回藥品將對治療或患者的健康造成不良影響時，應(yīng)采用一級召回的方式。當(dāng)使用被召回藥品不會對治療或患者的健康造成不良影響時，應(yīng)采用二級召回的方式。
4、當(dāng)需召回的情形發(fā)生時，由藥品質(zhì)量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、召回范圍、召回級別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。
5、質(zhì)量監(jiān)督小組成員負(fù)責(zé)藥品召回工作的.組織、協(xié)調(diào)、檢查和監(jiān)督。布置實施召回方案，監(jiān)督各部門執(zhí)行，決定或請示決定緊急事項的處理，保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商、供應(yīng)商的聯(lián)系，調(diào)查導(dǎo)致召回的原因。
6、各部門負(fù)責(zé)接收退回的藥品，統(tǒng)一、專人妥善保管，填寫《藥品退回登記本》。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回登記表》，報藥品質(zhì)量監(jiān)督小組。需向庫房退回領(lǐng)入藥品的，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理�！端幤氛倩氐怯洷怼返怯涰椖堪ǎ簣蟾娌块T、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。
7、庫房負(fù)責(zé)接收各藥房撤架和患者（家屬）退回的藥品，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄，統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回記錄》，報藥品質(zhì)量監(jiān)督小組�！端幤氛倩赜涗洝讽椖堪ǎ簣蟾娌块T、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。
8、從患者（家屬）處召回的藥品按退、換藥處理。
9、藥品質(zhì)量監(jiān)督小組對情況進行分析、總結(jié)，編制《藥品召回報告》，報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。
10、由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會將結(jié)果通知各有關(guān)部門。
11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補充的，應(yīng)按相關(guān)信息的發(fā)布程序進行。
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1、搶救藥品、器材做到五固定(定數(shù)量品種、定點放置、定人保管、定期消毒滅菌、定期檢查維修)、二及時(及時檢查維修、及時領(lǐng)取補充)。物品有明顯標(biāo)記，不準(zhǔn)任意挪用。
2、搶救必備器械齊全，性能良好，處于備用狀態(tài)。
3、搶救藥物齊全，藥品標(biāo)簽清晰，無變色、變質(zhì)、過期失效、破損現(xiàn)象，按藥物失效期的先后放置和使用。
4、各科室搶救車的`急救藥品、物品按要求統(tǒng)一配備，專科急救藥品及物品須經(jīng)科室主任審核定出種類、數(shù)量、規(guī)格、劑量配備。搶救車須定點放置、定人管理，保證安全和使用方便。
5、搶救藥品、器材使用后，24小時內(nèi)補充齊全，如因特殊原因無法補齊時，應(yīng)在交接登記表上注明，并報告護士長協(xié)調(diào)解決，以保證搶救病人時能及時使用。
6、設(shè)有藥品、器械配備基數(shù)卡。做到帳物相符，班班交接。
7、封存搶救車管理：封存前護士長(或分管護士)和另一護士按基數(shù)卡清點藥品、器械，核對無誤后用封條封存，雙人簽名并填寫封存時間。護士每班檢查一次封條的完好情況并做好交班，分管護士每周檢查一次，每月由護士長和分管護士啟封檢查急救車內(nèi)藥品、器械一次、并有記錄。
8、非封存搶救車管理：每班按基數(shù)卡清點藥品、器械一次并做好交班，分管護士每周檢查一次，護士長每二周檢查一次，并有記錄，帳物相符。
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1、凡藥品有霉變、裂開、過期失效、破損等質(zhì)量不符合要求時，應(yīng)辦理報損手續(xù)。
2、藥品報損均應(yīng)填寫報損記錄，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、藥品實際金額及報損原因，填寫報損單。
3、報損藥品必須由報損部門填寫藥品報損單，藥劑科主任簽字，報財務(wù)科審核、銷賬。
4、庫房會計根據(jù)報損清單，進行銷帳處理。
5、經(jīng)批準(zhǔn)報損的藥品，必須根據(jù)有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一保管，不得流失、隨意丟棄。
6、原包裝破損藥品，由藥庫負(fù)責(zé)與進貨單位聯(lián)系調(diào)換。
7、對易燃易爆的危險品等特殊管理藥品應(yīng)經(jīng)上級部門批準(zhǔn)后，根據(jù)有關(guān)規(guī)定銷毀。
8、藥品報損單應(yīng)妥善保存?zhèn)洳椤?/p>
9、報損藥品的處理，不定期由具有法定資質(zhì)的'專業(yè)部門作集中銷毀處理。
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1.目的：
建立健全藥品全鏈條可追溯體系，以便于在發(fā)生藥品質(zhì)量問題時，及時召回藥品，防控風(fēng)險擴散；便于發(fā)生藥品質(zhì)量問題時的責(zé)任界定；便于藥品經(jīng)營使用單位和消費者確認(rèn)藥品的真實性，以利于消費者權(quán)益受到侵害時索賠。
2.依據(jù):
《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
3.適用范圍:
本制度適用于藥品追溯體系的管理。
4.職責(zé)：
質(zhì)量管理部對本制度的實施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容：
5.1本公司建立以電子追溯系統(tǒng)為基礎(chǔ)，索證索票、進貨查驗、銷售復(fù)核、臺賬記錄為核心的藥品追溯管理體系，以實現(xiàn)從藥品生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)來源可溯、流向可追、問題可查。
5.2電子追溯系統(tǒng)：電子追溯系統(tǒng)包括企業(yè)資源管理系統(tǒng)(以下簡稱ERP系統(tǒng))、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)、省市局藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)(廣東省食品藥品監(jiān)督管理局電子監(jiān)管系統(tǒng)和廣州市食品藥品監(jiān)督管理局電子監(jiān)管系統(tǒng))。
5.2.1質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)在ERP系統(tǒng)建立供貨單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，并將相關(guān)印章(公章、財務(wù)專用章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、出庫專用章)、隨貨同行單、發(fā)票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式上傳到計算機系統(tǒng)，供采購、收貨及驗收人員查對。
供貨單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫應(yīng)當(dāng)包含以下信息：供貨單位編碼、供貨單位全稱、注冊地址、藥品經(jīng)營許可證編號及有效期、營業(yè)執(zhí)照編號及有效期、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書編號及有效期、經(jīng)營范圍、開戶銀行及賬號、聯(lián)系電話及聯(lián)系人等
5.2.2質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)按照《商品基礎(chǔ)資料描述標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定在ERP系統(tǒng)建立藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫應(yīng)當(dāng)包含以下信息：商品編碼、藥品通用名稱、制劑規(guī)格、最小銷售單元包裝規(guī)格、大包裝規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠、批準(zhǔn)文號及批準(zhǔn)文號有效期、所屬藥品經(jīng)營范圍、藥品本位碼、貯存條件及倉庫、養(yǎng)護周期、近效期預(yù)警周期、批準(zhǔn)文號預(yù)警周期等內(nèi)容，中藥飲片還應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)地。
5.2.3 ERP系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的采購記錄、收貨記錄、驗收記錄、庫存記錄及配送出庫記錄，記錄應(yīng)不可更改，并按日備份。
(1)采購記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、計量單位、數(shù)量、單價、金額、采購員姓名、供貨單位銷售員姓名、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的`還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。
(2)收貨記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、計量單位、數(shù)量、單價、金額、到貨日期、運輸方式和運輸工具、隨貨同行單及出庫專用章查驗情況、收貨員姓名等，冷藏、冷凍藥品還應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等進行記錄。
(3)驗收記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期、驗收員姓名等內(nèi)容，中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。
(4)配送出庫記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、門店全稱、配送數(shù)量、單價、金額、配送日期、運輸員姓名、運輸工具等內(nèi)容，中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。
5.2.4有電子監(jiān)管碼的藥品，在購進入庫、配送出庫時應(yīng)按規(guī)定進行掃碼，并上傳至中國藥品電子監(jiān)管平臺。
5.2.5質(zhì)量管理部應(yīng)定期將藥品購進、出庫、庫存及不合格藥品數(shù)據(jù)上傳至省市局藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)(每周至少上傳一次)。
5.3購進藥品應(yīng)當(dāng)對藥品和供貨單位的資質(zhì)進行查驗，確定藥品的合法性和供貨單位的合法資格。
5.3.1查驗加蓋供貨單位公章原印章的以下資料，確認(rèn)其是否真實、有效：
(1)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；
(2）營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機構(gòu)代碼的證件復(fù)印件，及上一年度企業(yè)年度報告公示情況；
(3)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；
(4)相關(guān)印章(公章、財務(wù)專用章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、出庫專用章)、隨貨同行單、發(fā)票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式；
(5)銀行開戶許可證復(fù)印件及開戶戶名、開戶銀行及賬號。
5.3.2采購首營品種應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件，審核藥品的合法性，審核無誤的方可采購。
(1)藥品注冊批件、藥品再注冊批件或者進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證復(fù)印件
(2)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；
(3)藥品說明書、最小銷售包裝標(biāo)簽原件或復(fù)印件；
(4)藥品檢驗報告書復(fù)印件。
5.4采購藥品時，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取隨貨同行單和發(fā)票。
(1)隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價、金額、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期、銷售員姓名等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章；
(2)發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼；
(3)隨貨同行單應(yīng)按照ERP系統(tǒng)入庫單流水號順序逐月整理裝訂歸檔，并按規(guī)定至少保存五年；
(4)發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存。
5.5收貨人員應(yīng)當(dāng)按照藥品收貨管理制度和操作規(guī)程對到貨藥品逐批進行收貨，收貨時應(yīng)查對隨貨同行單、出庫專用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫專用章樣式一致，不一致的應(yīng)拒收，并向質(zhì)量管理部報告。
5.6驗收人員應(yīng)當(dāng)按照藥品驗收管理制度和操作規(guī)程對到貨藥品逐批進行驗收，驗收時應(yīng)查對隨貨同行單、出庫專用章及藥品檢驗報告收加蓋的質(zhì)量管理專用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫專用章、質(zhì)量管理專用章樣式一致，不一致的應(yīng)拒收，并向質(zhì)量管理員報告。
5.7出庫復(fù)核人員應(yīng)按照藥品出庫復(fù)核管理制度和操作規(guī)程對出庫藥品逐批進行復(fù)核，確保配送藥品票、賬、貨相符。
5.8門店銷售藥品時，應(yīng)對照ERP系統(tǒng)核對藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容，并向顧客提供至少包含商品編碼、藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號、數(shù)量、單價、金額、銷售日期的銷售小票。
5.9門店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)詳細(xì)登記顧客姓名、身份證號碼、聯(lián)系方式、通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、銷售日期等內(nèi)容。
藥店藥品管理制度 18
1.藥品采購：采購部門應(yīng)與信譽良好、資質(zhì)齊全的供應(yīng)商合作，簽訂合同時明確藥品有效期，要求供應(yīng)商提供每批次藥品的有效期證明。
2.入庫管理：藥庫人員需對入庫藥品進行逐項檢查，核對有效期信息，并在藥品管理系統(tǒng)中錄入，設(shè)置有效期提醒功能。
3.庫存管理：實行月度盤點，對有效期不足6個月的'藥品進行紅色預(yù)警，采取優(yōu)先使用或退貨處理。引入智能化庫存管理系統(tǒng)，實時監(jiān)控藥品有效期。
4.使用管理：醫(yī)生工作站與藥房系統(tǒng)聯(lián)動，當(dāng)選擇的藥品有效期不足時，系統(tǒng)自動提示，避免開具過期藥品。
5.廢棄處理：設(shè)立專門的過期藥品回收區(qū)，由藥劑師負(fù)責(zé)登記、封存過期藥品，定期由合格的廢棄物處理公司回收銷毀，留存銷毀記錄備查。
通過上述方案的實施，三九醫(yī)院將構(gòu)建起完善的藥品有效期管理制度，確保藥品安全、有效地服務(wù)于醫(yī)療工作，為患者提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。
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